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海普瑞的秘密
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类别: 战略管理 时间: 2010-07-20 来源:BNET 商业英才网

关键字:战略管理

弄虚作假,侵吞国资,高盛造势……?中小板天价发行第一股海普瑞,是大阴谋套小阴谋的赝品,还是被畸形发行制度透支了未来价值的潜力股?

洁白的墙壁,一尘不染的地面,所有的门都关着,推开一扇门,往往里面还有一扇门,门口有专用摄像头和指纹识别器—即便进入到厂区的人,也只是有权限的人才能进入不同的门。有用几间玻璃隔开的透明生产车间,没有想象中的生产流水线,只有几台发着轰鸣的机器,每台机器旁站着一两个人(最多不超过四个),从头到脚穿着一次性防护服装。只有在分析化验部门和质量控制部门,才能看到更多的人。有点让人难以置信:世界上最大的肝素钠原料药生产企业—海普瑞 2009年销售额为22亿元,就是在这个三层楼空间里,由为数不多的人制造的—李锂甚至能准确说出,到5月30日员工总共579人。

2002年,中央一位领导来视察时问李锂:设备是国外的,市场也是人家的,那凭什么是你们(脱颖而出)呢?李锂回答:能不能造出一个好的不锈钢锅是别人说了算的,但是能不能炒出高质量的菜,要靠工艺和技术,这个我们能说了算!

海普瑞产品所有的秘密就在这三层小楼中。要买到国际一流品牌的设备并不难。但是这些设备的初期设计,以及后期的安装、人员操作,不同的企业由于工艺技术不同差异很大。这些是产品质量系统最重要的部分,最终会导致产品品质的巨大差异。

中国是世界第一大生猪饲养国,有丰富的肝素资源。最初,所有的肝素提取和提纯技术都是从国外传入中国的。由于中国生猪养殖和屠宰情况与欧美不同,中国猪小肠中残留物多且杂,用国外的技术工艺永远做不出高纯度、高质量的肝素产品。如果不是因为海普瑞上市带来的巨大影响,没有多少人会知道肝素钠到底是什么。这种广泛运用于外科手术的抗血凝药物,尤其是血液透析的支撑性药物,长期以来几乎无人关注。

在26年创业史中,奠定海普瑞财富传奇基础的,正是李锂通过七八年努力找到了一条与国外工艺思路完全不同的、适合中国国情的肝素钠原料药提纯的核心工艺。

1984年,还在成都科技大学高分子化学专业上大三的李锂,就休学研究肝素钠。刚刚开始改革开放的中国百废待兴,“那时候有一种氛围,我们这些学理工科的,都觉得要整出点技术、产品,中国才能发展。”李锂说。2009年4月28日创业板上市硅宝科技的王跃林,是李锂大学同宿舍“睡在上铺的兄弟”。里尔化学的股东黄世伟,也是李锂大学同学。这两人和李锂一样,都是在“实验室里能整出点东西的人”。那时候大家经常在一起讨论,想法很单纯,就是怎么做技术、做产品,“我对他们的影响比较大”。

那时,李锂还指导一些个体户做肝素粗品,把肝素粗品卖给老外之后,自己能从中分得一半的钱。但李锂并不认为自己是一个“头脑很灵活”的人。

在最初的七八年时间里,李锂“除了碰壁还是碰壁”。在他的印象中,有很长一段时间没见过太阳,没白没黑地呆在实验室。有一次,他回七楼的宿舍,走到五楼就不想走了,就希望有张床能躺下来。但第二天,他照常去了实验室。“因为年轻,总觉得第二天就能成功,”但是也有可能永远都找不到—这正是科学研究最残酷的地方,“就像兔子追月亮,总觉得月亮就在前面,但月亮可能是永远都不存在的。”

其实,李锂的第一份工作和肝素钠毫无关系。1987年,他到成都肉联厂下属的生化研究所工作,研究胆红素标准物质。1990年,成都肉联厂由于改制等原因,李停薪留职,又回头一边做肝素粗品,一边研究肝素提纯技术。“那时候买了多少设备,做出来的小样行,大规模就不行。”他说,“有时候某个地方的纯化要结晶,但是不知道可不可行,我的助手在旁边都睡着了,我也睡着了。但醒来突然发现有个新的晶种。有时候,这种发现会把你原来的逻辑全部推翻,来个 180度大转弯,给你很大的启发。”

李锂最终完成肝素钠的提纯工艺,是在重庆通达时期。1992年,按照当时流行的项目承包制,李锂和重庆通达生物制品公司签订了肝素钠的技术承包合同。“在很长的一段时间里,我只是重庆通达的项目合作人,不是股东。后来国有股东的退出是因为国家政策要求国有股退出。”对于媒体有关“私吞重庆国有资产”的质疑,李锂底气十足地说,“我本人在历史上没有直接收购过非民营企业的一分钱股份。”

自从上市以来,海普瑞过往的所有,几乎都被“阴谋论”所笼罩。尤其让他不能接受的,是关于他在成都肉联厂工作时窃取单位科研成果的说法。这个课题是当时国家标准物质中心委托给成都肉联厂的,李锂是课题组组长。1989年,课题通过验收,并获得成都市科技进步二等奖。“这个课题成果已经验收,名誉也是单位的,谁也带不走。这跟我有啥关系?”他很气愤。

跟外界揣测不同,胆红素与肝素钠是完全没有联系的两种物质。李锂说,“胆红素我做成了,肝素我做成了,我正在做的一些事情以后也会有成果。我的成功不是撞上的。”

那时,通过肝素钠技术承包,他已完成原始积累。李锂的下一个挑战在于:能否把自己掌握的技术工艺,通过严格的流程和质量控制,进行大规模、高质量的生产?

穿过FDA认证之门

1998年,他来到了深圳。

“我们到深圳设计这个新工厂时,就想清楚了,必须要通过FDA认证。”这样做的理由在于,FDA被公认为世界上最大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。此前已拿到欧洲CEP认证的海普瑞,若能通过FDA认证,无疑获取了通行海外的“通行证”。

为此,李锂从在深圳建厂开始用了7年时间。

与人们的通常理解有异,FDA认证不是靠结果检验,也不会发证书,而是靠过程控制。通过FDA的验证有八个步骤,FDA官员会到现场检查。他们可能不懂肝素钠,但是他们“有很多种方法来验证你是否撒谎”—比如在查某批次产品时,他会去查负责这批产品检验人员不同时段的考勤记录。

当时,海普瑞肝素钠的生产流程和工艺参数都确定了,但每一步怎样去连接,异常艰苦。“很痛苦,很彷徨。一切都太琐碎了。”李锂说,这甚至细化到:每一步该怎么走,哪个人该怎么转身,阀门开度是几丝,是慢慢打开还是慢慢打开一点点,微小差别都会带来灾难性后果。摸索的过程是漫长的,“很多细节我们是按小时记录状况,然后做比较选择。”最终,海普瑞形成了1600余份生产标准操作规程SOP文件。

2002年,海普瑞通过了FDA认证。在海普瑞的质量控制部门,记者看到一个批次的产品,生产过程中谁领进来,谁完成,谁操作,都有将近400页、一寸厚的记录。海普瑞部分工作人员的培训时间甚至高达2年。

企业在通过了FDA八个步骤的检验后,FDA会给企业一封信,告诉企业可以把原料药卖到美国,同时把企业DMF的注册号公布在网上。但这并不意味着就可以把产品卖入美国。“最重要的还有一步,FDA会给美国的制药企业一封信,告诉他们可以用哪家企业的原料药做哪个规格的产品。”李锂说,但是出于国家利益和商业利益,这一点是不被披露的。

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